キイトルーダ使用、全てのがんで 標準治療が難しい場合
以下は、記事の抜粋です。
オプジーボと同様の作用をする免疫チェックポイント阻害剤「キイトルーダ（一般名・ペムブロリズマブ）」について厚生労働省の部会は11月29日、遺伝子検査で薬がきくとわかれば、血液がんを除く成人の全てのがんで使うことを了承した。進行・再発したがんで標準治療が困難な場合に限るが、臓器に軸をおかずに薬の使用を認めるのは初。
がん治療薬は、肺や胃など臓器の種類を基本に使用範囲が認められてきた。今回のような承認により、患者が少ない部位のがんでも、早く薬が使えるようになると期待されている。
キイトルーダは現在、悪性黒色腫や肺がん、ホジキンリンパ腫、尿路上皮がんの一部に対し承認されている。肺がんの治療に使う場合、年間の薬剤費は約1200万円。一部の患者に高い効果がみられるが、その割合は２割程度のため、効果が事前に予測できる指標が求められてきた。
今回の指標は、傷ついた遺伝子がどの程度修復できるかみる「マイクロサテライト不安定性（MSI）」。MSIが高いと遺伝子変異数も多く、腫瘍の中に免疫にとってがんの目印になる物質も多く、免疫チェックポイント阻害剤が効きやすいとされる。
米の研究では、MSIが高い患者の場合、がんが進行しない人も含めると7割以上の患者に効果があったという。MSIが高い患者は固形がん全体で約3％。子宮がんや大腸がん、胃がんに多い。
国立がん研究センターの吉野氏は「臓器別に治療方針を立てる時代から、臓器を超えて治療する新しいがん治療の幕開けになる」と話している。
昨年の5月23日、米国食品医薬品局（FDA）は「高頻度マイクロサテライト不安定性（MSI-H）またはミスマッチ修復機構の欠損（deficient mismatch repair: dMMR）の固形がん」を対象として、キイトルーダ®（一般名・ペムブロリズマブ）について、承認を行ったと発表いました。今回の承認は、アメリカの判断に追従するものです。
なお、アメリカでは、オプジーボ®（一般名・ニボルマブ）は約2カ月遅れの8月1日に承認されているので、日本でも間もなく承認されると思います。
散発性大腸がんでは、6～7%で高頻度マイクロサテライト不安定性が認められるそうです。大腸がん以外は子宮内体がん、胃がん、小腸がんに多く、乳がん、前立腺がん、膀胱がん、甲状腺がんには少ないとされています。
なお、マイクロサテライト不安定性の検査は、保険診療として実施可能な場合があり、診療点数は2,100点（21,000円）で、その3割負担等、各個人に応じた割合が自費となります。今後は、キイトルーダ®やオプジーボ®と共にその需要が伸びると思います。
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