備蓄する他人のiPS細胞から作成した心筋細胞のシートによる心臓病治療について

厚生労働省の専門部会はiPS細胞で心臓病を治す世界初の臨床研究計画を、大筋で了承した。大阪大学が今年度中の治療をめざす。重症患者を再生医療で救う高度な試みだ。

心臓病は日本人の死因の第2位を占める。ひどくなると心臓移植が必要だが提供臓器が足りず、日本の平均待機期間は約3年に及ぶ。再生医療を使えば症状の悪化を食い止め、生活の質（QOL）を改善できる可能性がある。

計画では京都大学が備蓄する他人のiPS細胞から心筋細胞のシートを作り、重症心不全患者の心臓の弱った部分に貼る。iPS細胞を使う再生医療としては、理化学研究所などによる目の難病治療に続く2件目となる。

ただ、開腹手術を伴う心臓の治療は命にかかわり難易度が高い。しかも、理研の目の臨床研究の数百倍以上にあたる1億個もの細胞を入れる。問題が起きても目の場合ほど容易には除去できない。

厚労省部会の審査は動物実験の結果などを踏まえ、今年4、5月の2回だけで了承に至った。「もう少し活発な議論があってもよかった」との声もある。

計画を主導する大阪大の澤芳樹教授らは、重症心不全の患者本人の太ももの筋肉からとった細胞をシート状に育て、心筋に貼る治療も実施してきた。シートは再生医療製品として「条件付き期限付き承認」を得ており、既に五十数例で使われている。

今回の計画はこの成果の延長線上にあるが、他人のiPS細胞を使う利点がいまひとつわかりにくい。研究者には当たり前と思えることでも繰り返し丁寧に説明し、理解を広げることが必要だ。iPS細胞研究には国が10年間に約1100億円を投じ、産業化への期待が大きいが、成果を急ぎすぎるきらいもある。大切なのは患者を第一に考え、再生医療をしっかりと根付かせるための知見を冷静に積み上げることだ。

記事では、「心臓病は日本人の死因の第2位を占める。ひどくなると心臓移植が必要だが提供臓器が足りず、日本の平均待機期間は約3年に及ぶ。再生医療を使えば症状の悪化を食い止め、生活の質（QOL）を改善できる可能性がある。」と書かれています。

しかし、心臓病は日本人の死因の第2位を占めることは事実ですが、その多くは心臓移植の適応ではない虚血性心疾患や心不全です（記事をみる）。iPSの臨床応用によって、死因の第2位から後退することはあり得ません。確かに日本の心臓移植は遅れていますが、心臓移植はiPSによる代用ではなく、心臓移植として進めるべきものでしょう。

記事をみる限り、阪大が進めようとしているのは、心臓移植の代用ではなく、記事にも書かれている患者本人の太ももから作るシートの代用だと思います。記事には、「他人のiPS細胞を使う利点がいまひとつわかりにくい」と書かれていますが、この主な利点はコストダウンだと思います。以下は、京大のサイトからの引用です。

iPS細胞は自分の体細胞から作製できるため、自家移植注4が可能となるという利点があります。しかしながら、現状では患者さん１人あたりのコストと時間が大きくかかります。また、疾患の遺伝的背景をもつ患者さんから作製したiPS細胞由来の細胞を移植した場合、再びその疾患にかかりやすくなる可能性があるため、他家移植が有望視されています。そこで、臨床応用に向け、他家移植の際の免疫反応が起きにくいHLA型の組み合わせをもつ健康な方から予めiPS細胞を作製し備蓄しておくという取り組みが始められています。

再生医療で使うiPS細胞を備蓄する計画は、以下のように既にスタートしています。今回の心臓病治療が既にスタートした備蓄に追われての「発車」でないことを祈ります。