エゼチミブ（ゼチーア®），心血管イベント再発予防への適応拡大ならず（米）

エゼチミブ，再発予防への適応拡大ならず
以下は、記事の抜粋です。

Merckは2月15日，米食品医薬品局（FDA）による脂質異常症治療薬エゼチミブ（商品名ゼチーア）の心血管疾患再発予防の適応拡大の申請が見送られたと発表した。昨年（2015年）に発表されたIMPROVE-IT（N Engl J Med 2015; 372: 2387-2397）で，スタチンの同薬追加群の有意な心血管イベント減少が確認されていたことを受け，適応拡大を申請していた。

IMPROVE-IT試験期間中のLDLコレステロール値の中央値は、シンバスタチン（リポバス®）＋エゼチミブ（ゼチーア®）併用群53.7mg/dLに対し、シンバスタチン単独群 69.5 mg/dLで、7年の時点でのイベント発生率は、併用群32.7%に対し、単独群 34.7%でした。

いくら統計的に有意差があったといっても、2%しか心血管イベントが減らないのであれば、申請が見送られるのは当然だと思います。