FDAは、新しい亜種を標的とするCovidワクチンは、承認を得るために大規模な臨床試験を必要としないと述べた。
以下は、記事の抜粋です。
アメリカ食品医薬品局（FDA)は2月22日に、新しい新興の亜種に対する修正されたCovid-19ワクチンは、長い臨床試験を必要とせずに認可されるかもしれないと発表した。製薬会社は、変更されたワクチンが同様の免疫応答を生成し、毎年のインフルエンザワクチンのプロセスと同様に安全であることを示す新しいデータを提出する必要がある。
ホワイトハウスのチーフメディカルアドバイザーであるアンソニーファウチ氏（Dr. Anthony Fauci）を含む米国の保健当局は、ウイルスが現在のワクチンの保護を回避し、パンデミックの進展を逆転させるのに十分なほど変異する可能性があることを懸念している。
FDAによると、FDAのウェブサイトでリリースされた新しいガイダンスは、ファイザーやモデルナのワクチンがが最初に承認された緊急使用申請の修正として新しいワクチンを承認するだろうとしている。各社は、変異株に対応して変更されたワクチンが同様の免疫応答を生成し、毎年のインフルエンザワクチンのプロセスと同様に安全であることを示す新しいデータを提出する必要がある。
この措置は、かなりのスピードで変異を繰り返している新型コロナウイルスにワクチンが対応するために必要なものだと思います。日本の承認システムは遅いことで有名ですが、ウイルスの変異についていけるのでしょうか？記事の中で「COVID-19が将来は風土病化する」というおもしろい（おもしろくない？）予測が書かれています。その部分を以下に紹介します。
公衆衛生当局と感染症の専門家は、COVID-19が風土病になる可能性が高いと述べている。つまり、現在よりも低いレベルになる可能性はありますが、完全になくなることはありません。科学者は風土病となったウイルスと戦うためのワクチンを製造するために、保健当局はウイルスの新しい亜種を継続的に監視する必要があるとも述べている。
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