エーザイが「有効性確認できた」とするアルツハイマー病新薬「レカネマブ」について

エーザイ、アルツハイマー病新薬「有効性確認できた」…来年中の承認目指す
以下は、記事の抜粋です。

エーザイは9月28日、開発中のアルツハイマー病の治療薬「レカネマブ」について、最終段階の臨床試験で「症状悪化を抑える有効性が確認できた」と発表した。同社は2023年3月までに日本、米国、欧州で承認申請し、同年中の承認を目指す。

アルツハイマー病では、脳内に異常なたんぱく質「アミロイド βベータ （Aβ）」が蓄積すると言われている。レカネマブは脳内のAβを取り除いて神経細胞が壊れるのを防ぎ、早期のアルツハイマー病患者や軽度認知障害（MCI）の人を対象に病気の進行を抑制することを目指す。米製薬企業バイオジェンと共同開発している。

治験は国内外の約1800人を対象に、1年半にわたって2週間に1回レカネマブを注射した集団と偽薬を注射した集団に分けて実施した。記憶力や判断力など認知症の重症度を示す指標（最も重い＝18点）について変化を比較した。

その結果、偽薬のグループでは1.67点悪化したが、レカネマブでは1.22点にとどまったため、「27％の進行抑制効果が確認された」としている。安全性については「大きな問題はない」とした。エーザイは、論文をまとめ、11月に学会で詳細なデータを公表する。米国では迅速承認の申請を既に行っており、来年1月に暫定的に使用が認められる可能性がある。

アルツハイマー病の治療薬を巡っては、米食品医薬品局（FDA）が21年、両社が開発した「アデュカヌマブ」を条件付きで承認した。しかし、国内では同年12月、「症状の進行抑制効果の証明が不十分」として承認が見送られていた。

岐阜大脳神経内科の下畑 享良 教授は「Aを取り除くことによって、認知機能の低下を抑制できることを示せた意義は大きい。ただ、認知機能を回復させる薬ではないため、本人や家族が効果を実感することは難しいかもしれない。対象となる早期患者を判断する検査体制や、高額になる医療費なども今後の課題となる」と話す。

以下は、標題のニュースについて読売新聞にコメントした下畑氏が、「私の意見はコンパクトなものになるようですが，脳神経内科医として大きな関心があり，じつはいろいろ個人的な感想を述べました．以下，まとめておきます．」としてFacebookに投稿した記事です。

アミロイドβの単量体が２個以上結合して低分子オリゴマーとなり，さらに多くが集まってプロトフィブリルといった高分子オリゴマー化する．凝集が進むと最後は線維状となり，それを成分とする老人斑が形成される．レカネマブは凝集の早期の段階のプロトフィブリルを認識する．