2型糖尿病に新クラスの治療薬イメグリミン承認

2型糖尿病に新クラスの治療薬イメグリミン承認/大日本住友製薬
以下は、記事の抜粋です。


大日本住友製薬は、2型糖尿病治療薬イメグリミン(商品名:ツイミーグ錠 500mg)について、6月23日付けで、2型糖尿病を適応症として、日本における製造販売承認を取得したと発表。同剤の承認は日本が世界で初めてとなる。

日本において、同社はPoxel社と共同で1,100例を超える2型糖尿病患者を対象とした3本の第III相試験(TIMES1、TIMES2、TIMES3)を実施した。

同剤は、既存の経口血糖降下薬とは異なる構造と、2つの血糖降下作用をもつ新クラスの経口血糖降下薬である。ミトコンドリアへの作用を介して、グルコース濃度依存的なインスリン分泌を促す膵作用と、肝臓・骨格筋での糖代謝を改善する膵外作用(糖新生抑制・糖取込み能改善)により血糖降下作用を示すと考えられている。2型糖尿病治療における単剤および併用による血糖降下療法において、幅広く使用される治療薬となる可能性がある。


記事には「既存の経口血糖降下薬とは異なる構造」と書かれていますが、左図のようにイメグリミンはメトホルミンとよく似た構造を持っています。

 

また、メトホルミンと同様、ミトコンドリア呼吸鎖のcomplex Iを阻害して活性酸素の発生を抑制し、酸化ストレスによるインスリン抵抗性亢進を改善すると考えられています。

また、NAD(ニコチンアミドアデニンジヌクレオチド)を介して細胞内のCaイオン濃度が上昇させることで、膵β細胞のグルコース依存的なインスリン分泌能を促進させるという。肝臓・骨格筋では糖新生抑制・糖取込み能改善などの膵外作用によって血糖降下作用を示すと考えられています。

良さそうな薬に見えますが、なぜ、(薬の承認が遅い)日本で世界に先駆けて承認されたのか?と言う疑問が残ります。また、安くて優れているメトホルミンに勝てるのか?というのが最大の問題だと思います。

P.S.:2023年3月の時点で、まだ欧米では承認されていません(https://www.mhlw.go.jp/content/10601000/001075368.pdf)

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