白血病治療薬「キムリア」了承、米国で１回５千万円

白血病治療薬「キムリア」了承、米国で１回５千万円
以下は、記事の抜粋です。

厚労省薬事・食品衛生審議会は2月20日、免疫細胞を活用して若年性の白血病を治療する新製剤「キムリア」の製造販売を了承した。ノバルティスファーマが申請していたもので、厚労省は早ければ3月にも正式承認する見通し。米国では投与1回5千万円以上で、高額な価格と高い効果が国際的に注目されている。

キムリアは、「CAR-T細胞（キメラ抗原受容体Ｔ細胞）」を使ったがん免疫治療製剤。患者から採取した免疫細胞（T細胞）を遺伝子操作して体内に戻し、がん細胞を攻撃させる。2017年に米国で実用化され、欧州でも承認されている。

臨床試験では、難治性の「B細胞性急性リンパ芽球性白血病患者」（ALL）の約8割でがん細胞がなくなった。

競泳の池江選手（18）が白血病と診断されて注目を集めているが、病気の詳細が明らかになっておらず、新製剤の効果があるかは不明だ。

国内で承認されればCAR-T細胞を使ったがん免疫治療製剤の第1号。投与対象となる患者はピーク時で年計約250人という。

キムリアは、自分の体から採取したT細胞に、以下の図のような遺伝子操作を加えて、点滴でもう一度自分の体内に戻す1回だけの治療で完結するとされています。これがアメリカでは約5000万円です。

日本での価格は未定ですが、高額になることは間違いないです。仮に、価格が5000万円で「高額療養費制度」が69歳以下で年収が約370万円～770万円の人に適用されたとすると、自己負担は約60万円、残りの約4940万円は公的保険から給付されることになります（記事をみる）。

キムリアの対象のように年間で250人ぐらいなら問題ないかもしれませんが、日本が力を入れているiPS細胞による再生治療などが一般化すると、介護も含めた日本の社会保険制度が破綻する可能性がかなり高くなると思います。