「抗肥満薬」オルリスタット、処方箋なしに薬局で購入可能に…ネット販売は不可
以下は、記事の抜粋です。
厚労省の専門家部会は11月28日、大正製薬が販売する抗肥満薬「アライ（一般名・オルリスタット）」を、医師の処方箋なしで薬局で買える薬として承認することを了承した。来年３月にも正式に承認される見込み。厚労省によると、日本人を対象にした臨床試験で、内臓脂肪や腹囲の減少効果が確認された市販薬となる。
アライは、脂肪の吸収を抑制する薬で、対象は、高血圧や脂質異常症などの健康障害を伴わない肥満（男性は腹囲85センチ以上、女性は同90センチ以上）の18歳以上。食事や運動など生活習慣改善の取り組みと併せて補助的な位置付けで使う。1日3回、食事中か食後1時間以内に1カプセル服用する。
購入の際には、薬剤師が対面で情報提供や指導を行うことが義務付けられる「要指導医薬品」になる。薬局では販売可能だが、オンラインでは販売できない。服薬を始める1か月前から腹囲や体重などを記録し、薬剤師のチェックを受ける。6か月服用しても効果がなければ使用をやめる。
欧米など70か国以上では既に処方箋なしで販売されている。服用後に脂肪の 排泄はいせつ 量が増え、下痢などになることがある。海外では肝機能障害が起きた例も報告されているが、因果関係はわかっていないという。
以下は、アメリカのメイヨクリニックによるアライ（一般名・オルリスタット）の説明です。
アライとは？
アライ は、120mgの処方薬であるオルリスタット (ゼニカル) の 60 mgの市販バージョンです。アリとゼニカルはどちらも、低カロリー、低脂肪の食事と定期的な身体活動とともに、減量計画の一部として使用することを意図しています.
アライ は、米国食品医薬品局によって、ボディマス指数 (BMI) が 25 以上の 18 歳以上の成人への使用が承認されています。ゼニカルは、BMIが30以上（肥満）の成人への使用が承認されています。ゼニカルは、BMIが 27 ～ 30 (太りすぎ) で、高血圧や糖尿病などの他の健康リスク要因を持っている人にも承認されています。
オルリスタットについて懸念はありますか？
FDAは 2010 年にオルリスタットの安全性レビューを発表しました。これは、オルリスタットを使用している人々の深刻な肝障害のまれな報告のためです。FDAは、オルリスタットが報告された肝障害の原因であることを確認する証拠を発見しませんでした。
ただし、レポートのため、アリとゼニカルのラベルが変更されました。次のような肝障害の徴候や症状がある場合は、すぐに医療提供者に相談してください。
かゆみ
食欲減少
黄色い目や肌
明るい色の便
茶色の尿
アライはどのように機能しますか?
オルリスタット (アライの有効成分) は、腸に吸収される食物脂肪の量を減らすことによって減量を促進します。
消化管に見られる酵素であるリパーゼは、食事中の脂肪を分解するのに役立ちます. オルリスタットはリパーゼの働きを阻害します。食事と一緒に服用すると、摂取した脂肪の約 25% が分解されません。
アライを使ってどれくらい減量できますか?
アライは体重を減らすのに役立つかもしれません。しかし、減量はおそらく控えめです。たとえば、食事と運動だけで失うよりも数ポンド多いだけかもしれません.
いくつかの研究では、カロリー制限食に従い、身体活動を増やしながらアリを服用した人の40％以上が、1年以内に体重の5％以上を失った. 一般に体重の 5% 以上と定義される臨床的に意味のある減量とは、心臓病、糖尿病、およびその他の疾患のリスクを低下させるのに十分な減量があることを意味します。
カロリー制限食を食べ、定期的に運動し、アライを摂取した人々は、食事と運動のみを行った人々よりも 1年で平均 5.7 ポンド (2.6 キログラム) 多く減量しました。
アライはどのように服用されますか？
1日 3 回まで、脂肪を含む食事の1 時間以内に 60 ミリグラムの アライ錠剤を 1つ服用します。毎日の脂肪摂取量を3つの主要な食事に分散する必要があります。脂肪の摂取量は、総カロリーの 30% を超えてはなりません。製造業者は、食事あたり約15グラムの脂肪摂取を推奨しています.
脂肪分を含まない食事を摂る場合は、アライを摂取する必要はありません。高脂肪の食事と一緒にアリを服用すると、より深刻な消化器系の副作用が発生する可能性があります.
アライは、ベータ カロチンやビタミン A、D、E、K などの脂溶性栄養素の吸収を抑えます。アライを最後に服用してから少なくとも 2 時間後にマルチビタミンを摂取してください。一部の人にとって、このタイミングは就寝時に最適です。
アライには副作用がありますか？
Alli の有効成分であるオルリスタットは、消化器系を通過する未消化脂肪に関連する消化器系の副作用を引き起こします。それらは一般に、時間の経過と薬物の適切な使用により軽減されます。これらの副作用は次のとおりです。
胃の痛みや胃のむかつき
肛門からの油性分泌物
油性肛門分泌物を伴うガス
油性便
より頻繁な排便
緊急または制御困難な排便
その他の考えられる副作用は次のとおりです。
頭痛
背中の痛み
一般的な風邪の症状
月経の変化
いつアライを服用してはいけないのですか?
アライを服用する前に、他の薬との相互作用の可能性について、特に次のいずれかの状態で薬を服用している場合は、医療提供者に相談してください。
糖尿病
甲状腺疾患
不整脈
心臓病
発作
HIV
以下の症状がある場合は、医療提供者に確認することも重要です。
胆嚢の問題
腎臓結石
膵炎
過敏性腸症候群
次の場合、アライはお勧めしません。
健康的な体重です
臓器移植をしたことがあります
シクロスポリンを服用している（ネオーラル、サンディミューンなど）
すでに食物の吸収に問題がある
妊娠中または授乳中
アライはどのくらいの期間服用する必要がありますか?
ダイエット、運動、薬物療法による減量計画は、一般的に、最初の 1か月間で週に約 0.5 キログラム減量すれば成功したと見なされます。1年以内に治療前の体重の 5% 以上を失うことも成功と見なされます。
治療が成功した場合、食事療法、運動、および薬物治療計画を継続すると、体重を維持するか、より多くの体重を減らす可能性が高くなります.
この薬による体重減少のほとんどは、最初の数か月以内に起こります。食事と運動の計画に従っていて、数か月以内に最初の体重の少なくとも 5% を失っていない場合は、薬を継続してもほとんど効果がない可能性があります。
計画で1年以内に体重の5％を失っていない場合、薬を中止することは合理的な選択です. 薬の服用に関連するリスク、副作用、および費用は、潜在的な利益よりも優先される可能性があります。
アライは健康的な減量計画にどのように適合しますか?
アライは減量に対する簡単な答えではありません。体重を減らし、それを維持するには、健康的でカロリー管理された食事を取り、定期的に身体活動を行うというコミットメントが必要です.
医療提供者と協力して、アライまたはその他の減量薬の潜在的な利点とリスクを評価してください。チームとして、あなたに適した減量計画を立てることができます.
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